Pfizer pide aplicar a todos los adultos una tercera dosis de su vacuna contra el coronavirus
Pfizer depositó en la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) un pedido para aplicar a todos los mayores de 18 años una tercera dosis de su vacuna contra el coronavirus, según un comunicado de la propia empresa farmacéutica y de Bion Tech.
La nota también precisa que el pedido se basa en los resultados de un estudio conducido en más de 10.000 participantes durante un arco de tiempo en el que la variante Delta era la predominante, según el cual la tercera dosis de su vacuna tiene un 95,6% eficacia contra la infección sintomática.
La edad promedio de los participantes en los test fue de 53 años, con el 55,5% de edades comprendidas en los 16 y los 55 años.
“Múltiples análisis mostraron una eficacia constante prescindiendo la edad, el sexo y la etnia”, añadió el comunicado citado por Ansa.
La FDA ya había concedido en septiembre la autorización de uso de emergencia para una tercera dosis de la vacuna de Pfizer/Bion Tech para los mayores de 65 años, así como para las personas con alto riesgo de desarrollar una forma grave de coronavirus.
La propuesta inicial de Pfizer para la aprobación de la tercera dosis a todas las personas de 16 años o más, apoyada por la administración del presidente Joe Biden, fue rechazada por la FDA en aquel momento, según la agencia AFP.
Varios países han aprobado las vacunas de refuerzo contra la Covid-19 para aumentar la inmunidad, ya que algunos estudios revelaron que la protección de los inoculados disminuye después de varios meses.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó la dosis de refuerzo para mayores de 18 años a principios de octubre, permitiendo a los reguladores nacionales decidir qué grupos deben ser elegidos primero.