Pfizer, también en Estados Unidos, busca un acuerdo con el gobierno para producir más dosis de su vacuna

La administración Trump y Pfizer están cerca de un acuerdo en virtud del cual la compañía farmacéutica reforzaría el suministro de su vacuna contra el coronavirus para Estados Unidos en al menos decenas de millones de dosis el próximo año a cambio de una directiva del gobierno que le da un mejor acceso a los suministros de fabricación. dijeron personas familiarizadas con las discusiones.

Un acuerdo, que podría anunciarse este miércoles, ayudaría a Estados Unidos a compensar, al menos en parte, la inminente escasez de vacunas que podría dejar al descubierto hasta 110 millones de estadounidenses adultos en la primera mitad de 2021.

Hasta ahora, solo dos compañías farmacéuticas, Pfizer y Moderna, han obtenido la autorización federal para la distribución de emergencia de las vacunas Covid-19, y la mayor parte de lo que son capaces de producir durante los próximos seis meses ya se ha asignado a través de contratos con los Estados Unidos y otros gobiernos.

En las negociaciones, el gobierno está solicitando 100 millones de dosis adicionales de Pfizer de abril a junio. La empresa ha señalado que debería poder producir al menos 70 millones, y tal vez más, si puede tener más acceso a suministros y materias primas.

Para ayudar a Pfizer, el acuerdo exige que el gobierno invoque la Ley de Producción de Defensa para brindar a la empresa un mejor acceso a aproximadamente nueve productos especializados que necesita para fabricar la vacuna. Una persona familiarizada con la lista dijo que incluía lípidos, las moléculas aceitosas en las que se encierra el material genético que se utiliza en las vacunas Moderna y Pfizer.

Pfizer comenzó a solicitar la ayuda del gobierno para obtener suministros ya en septiembre y no ha estado contento por la falta de respuesta, según documentos revisados ​​por The New York Times.

Moderna y otras empresas que trabajaron más de cerca que Pfizer con la administración a través de su Operación Warp Speed ​​para desarrollar sus vacunas ya reciben un trato favorecido por parte de los proveedores, lo que pone a Pfizer en desventaja. Eso incluye dos empresas, Sanofi y Novavax, que aún no han comenzado los ensayos clínicos a gran escala en los Estados Unidos.

Pfizer y la administración han estado negociando más dosis de Pfizer durante más de un mes. Pero una serie de otros problemas se han interpuesto en el camino de un acuerdo, incluidos los compromisos de Pfizer con otras naciones que se movieron más rápido que Estados Unidos para asegurar una gran oferta, según personas familiarizadas con la situación.

Pfizer ya tiene un contrato federal, firmado en julio, para entregar 100 millones de dosis de su vacuna para fines de marzo. Moderna tiene el mismo acuerdo, y también se ha comprometido a vender al gobierno 100 millones de dosis más en el segundo trimestre del año, desde principios de abril hasta finales de junio.

Debido a que la vacuna Pfizer y Moderna requieren dos dosis, ese suministro cubriría solo a 150 millones de estadounidenses de los aproximadamente 260 millones que son elegibles en este momento para ser vacunados. (La vacuna de Moderna ahora está restringida a mayores de 18 años, y la de Pfizer está limitada a mayores de 16 años).

Si Pfizer proporciona otros 100 millones de dosis, eso dejaría sin cobertura a unos 60 millones de estadounidenses elegibles en la primera mitad del año. Otros productores también podrían cubrir el déficit si sus vacunas tuvieran éxito.

No está claro cuántas dosis más puede producir Pfizer rápidamente, incluso si la administración utiliza la Ley de Producción de Defensa para eliminar los obstáculos de suministro. Una persona familiarizada con la situación dijo que es posible que la empresa solo pueda entregar 70 millones para fines de junio, incluso con un mejor acceso a los suministros.

Si el gobierno hubiera acordado priorizar sus necesidades de suministro antes, dijo una persona familiarizada con la situación de Pfizer, la compañía podría estar mejor posicionada ahora para satisfacer plenamente las demandas. Los documentos revisados ​​por The Times mostraron que los funcionarios de Pfizer comenzaron a pedir al general Gustave F. Perna, director de operaciones de Operation Warp Speed, en septiembre que les ayudara con los suministros y mencionaron el tema repetidamente en las reuniones semanales.

Un alto funcionario de la administración Trump dijo que el gobierno no estaba dispuesto a intervenir porque Pfizer se negó a prometer que usaría esos materiales para producir vacunas únicamente para estadounidenses.

“Es nuestra obligación bajo ese tipo de clasificación de prioridad asegurarnos de que los activos se usen solo para ventas o producción en Estados Unidos”, dijo el funcionario, “y no estaban dispuestos a hacer eso”.

Personas conocedoras de las conversaciones dijeron que el general Perna había planteado una preocupación diferente a Pfizer, diciendo que el gobierno quería proteger su inversión en las otras compañías bajo el paraguas de Warp Speed, por lo que no quería otorgar a Pfizer la misma prioridad con los suministros.

Según un informe del mes pasado de la Oficina de Responsabilidad del Gobierno, la Ley de Producción de Defensa otorga al gobierno federal una vasta autoridad sobre las empresas privadas, incluida la facultad de evitar que los suministros se desvíen a un propósito diferente o que los productos se vendan en el extranjero. La administración ha otorgado el tipo de estatus que Pfizer ha estado buscando a múltiples contratistas de suministros médicos desde que comenzó la pandemia, incluidas las empresas que producen ventiladores y respiradores N-95, según el informe.

Debido a que la vacuna Pfizer, desarrollada con la empresa alemana BioNTech, es una de las dos únicas que la Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado para uso de emergencia, la empresa ha tenido influencia en la negociación del nuevo contrato.

Esa ventaja podría erosionarse si se autorizan otras vacunas. Se espera que una tercera empresa, Johnson & Johnson, anuncie los resultados de sus ensayos clínicos el próximo mes. Un cuarto, AstraZeneca, ha anunciado algunos resultados provisionales, pero aún tiene que inscribir completamente su prueba en los Estados Unidos.

Con infecciones, hospitalizaciones y muertes aumentando a niveles récord debido a una pandemia que ya ha matado a más de 320.000 estadounidenses , la presión sobre Pfizer y el gobierno para llegar a un acuerdo está aumentando.

“Lo último que queremos es que esto se vuelva amargo”, dijo el Dr. Walid F. Gellad, quien dirige el Centro de Política y Recetas Farmacéuticas de la Universidad de Pittsburgh. “Este tipo de ir y venir corrosivo no ayuda al público a sentirse mejor sobre lo que sucederá en el futuro”.

La relación de Pfizer con la administración ha sido tensa durante meses. Después de perder las elecciones en noviembre, el presidente Trump acusó a Pfizer de aprobar deliberadamente la aprobación federal de su vacuna para perjudicarlo políticamente.

Alex M. Azar II, el secretario de salud y servicios humanos, y sus asistentes se han quejado de que Pfizer ha mantenido al gobierno a distancia, ha enfrentado problemas de producción y, a veces, no ha cooperado en las negociaciones.

Otro inconveniente en la relación surgió el viernes cuando un funcionario europeo publicó en Twitter, y luego eliminó rápidamente, una lista de precios que mostraba que los envíos de vacunas al gobierno de EE. UU. Costaban un tercio más por dosis que los envíos a clientes europeos.

Pfizer cerró un trato el mes pasado para vender a la Unión Europea 200 millones de dosis a un costo de $ 14,50 cada una. El contrato firmado por la administración Trump con Pfizer en julio por los 100 millones de dosis originales puso el precio en 19,50 dólares.

No está claro cuánto pagaría Estados Unidos si Pfizer y el gobierno federal llegaran a un nuevo acuerdo. En un comunicado, Pfizer solo dijo que el pedido de la Unión Europea era el más grande hasta la fecha, y que Pfizer y BioNTech “están utilizando una fórmula de precios escalonada basada en el volumen y las fechas de entrega”. Se negó a revelar más detalles del acuerdo.

Los ejecutivos de Pfizer se han sentido frustrados porque, según personas familiarizadas con las negociaciones, instaron repetidamente al gobierno federal este verano y otoño a bloquear más dosis temprano, antes de que otras naciones las tomaran. Los funcionarios de la administración se negaron y luego dijeron que Pfizer se negó a comprometerse con fechas específicas en las que los entregaría.

La empresa farmacéutica ha tenido problemas para navegar por la política de la situación. El director ejecutivo de Pfizer, el Dr. Albert Bourla, sugirió repetidamente que la empresa sabría si su vacuna funcionaba para octubre. Trump, quien vio un avance en la vacuna como crucial para sus posibilidades de reelección, inicialmente elogió al Dr. Bourla como un “gran tipo” y luego culpó a la empresa por su pérdida cuando se publicaron los resultados después del día de las elecciones.

Al mismo tiempo, el presidente y sus principales colaboradores se han atribuido el mérito del éxito de Pfizer, aunque, a diferencia de los otros cinco fabricantes de vacunas del programa Operation Warp Speed, Pfizer no aceptó subsidios federales para el desarrollo o la fabricación de vacunas, asumiendo que el riesgo en sí.

Pfizer también ha vacilado al describir su relación con el gobierno federal. Un alto funcionario de Pfizer dijo en un momento que “nunca formamos parte de Operation Warp Speed”, luego la empresa dio marcha atrás y reconoció que la empresa sí lo era.

Azar aludió a la fricción con Pfizer en una entrevista la semana pasada con CNBC y dijo que el gobierno federal estaba dispuesto a ayudar a Pfizer a fabricar más “si están dispuestos a aceptar nuestra ayuda”. Añadió: “Me gustaría que simplemente dejáramos de hablar sobre esto de Pfizer”.

Negó que hubiera alguna amenaza de escasez de vacunas, y dijo que el gobierno tenía compromisos para tres veces más dosis de las que ha ordenado para el primer semestre del próximo año. El total de Azar parece incluir dosis de vacunas que aún no han demostrado su eficacia o dosis descritas en opciones contractuales que no están escritas en piedra y no incluyen una fecha firme de entrega, o ambas.

Fuente

Nota publicada por Sharon LaFraniere y 

Sharon LaFraniere es reportera de investigación. Formó parte de un equipo que ganó un premio Pulitzer en 2018 por sus informes nacionales sobre las conexiones de Donald Trump con Rusia.@SharonLNYT

Katie Thomas cubre el negocio de la atención médica, con un enfoque en la industria farmacéutica. Comenzó en The Times en 2008 como reportera deportiva.@katie_thomas

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